这些《法规》三模模拟题！超7成执业药师考生都错啦！

2020-10-12 18:46 来源：医学教育网

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2020年执业药师考试马上就要举行了，执业药师考前医学教育网为各位考生准备了执业药师模考大赛，网校老师们针对第三次模考中考生错误率较高的题目给出了解析指导！以下是《法规》正确率低于30%的易错题！别再踩这些坑！

以下内容是根据执业药师三模内部数据整理的易错题集！

正确率：14.47%

19.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后

A.四年备查

B.三年备查

C.二年备查

D.一年备查

【正确答案】D

【答案解析】药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。

正确率：17.85%

23.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.卫生健康部门

D.国务院农业主管部门

【正确答案】B

【答案解析】毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。

正确率：26.72%

1.A.五年内禁止从事药品生产经营活动

B.十年内禁止从事药品生产经营活动

C.吊销执业证书

D.开除行政处分

根据《药品管理法》

1）药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为

【正确答案】A

【答案解析】《药品管理法》第142条第1款规定了对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员的处罚。该条款规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动。

正确率：25.71%

8.甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广吿，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广告审查机关核定该广吿是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。

1）乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是

A.丙省药品监督管理局

B.丙省市场监督管理局

C.甲省药品监督管理局

D.甲省市场监督管理局

【正确答案】B

【答案解析】行政处罚是由违法行为发生地（丙省）行政机关处理，行政复议是由处罚机关上一级处理。丙省药品监督管理局上一级是丙省市场监督管理局。故答案为B。

正确率：13.31%

1.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

A.确定本医疗机构的用药目录和处方集

B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

D.指导本医疗机构临床各科室合理用药

【正确答案】AD

【答案解析】药事管理与药物治疗学委员会的职责包括：1.贯彻执行有关法律法规。2.制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录；3.指导临床合理用药；4.分析、评估用药风险，并提供咨询与指导；5.建立药品遴选制度；6.监督、指导特殊管理药品的使用与管理；7.对医务人员进行法律和合理用药知识培训；8.向公众宣传安全用药知识等。

正确率：25.07%

3.关于药品标准的说法,错误的是

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

【正确答案】ABD

【答案解析】药品标准分为法定标准和非法定标准，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准，所以A,错误；

《中国药典》属于国家药品标准，由国家药典委员会组织编纂，B，错误；

药品注册标准要求符合《中国药典》的技术要求，且不低于《中国药典》的规定，所以D,错误。

正确率：24.85%

5.新药研制阶段为