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考点1:药物命名
①通用名:国际非专利名(INN)、药典中使用、非最终产品、有活性的药物物质(地西泮、氨苄西林)
②商品名:厂商最终产品、 剂量剂型确定
③化学名:根据化学式命名
制剂名=通用名+剂型名(阿莫西林胶囊)
考点2:药物来源与分类
①化学药(小分子有机、无机药物)
②中药
③生物制品(细胞因子、重组蛋白质、抗体、疫苗等)
考点3~5:药物稳定性影响因素、药物稳定性试验方法、药品有效期
影响因素:①处方因素:pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质与赋形剂
②外界因素:温度、光线、空气(氧气)、金属离子、湿度与水分、包装材料
试验方法:影响因素试验(高温、高湿、强光)、加速试验、长期试验(留样观察法试验)
有效期:药物降解10%所需要的时间 t0.9=0.1054/k。
考点6:注射液配伍变化的主要原因
①离子作用;②溶剂组成的改变:地西泮+5%葡萄糖析出沉淀;③盐析作用:两性霉素B与大量电解质配伍;④直接反应:四环素与钙盐形成螯合物;⑤pH的改变;⑥缓冲容量;⑦配合量;⑧混合顺序;⑨反应时间;⑩氧与二氧化碳的影响;⑪光敏感性;⑫成分的纯度。
考点7:药品储存
凉暗处:不超过20℃+避光;阴凉处:不超过20℃;冷处:2~10℃;常温:10~30℃。
考点8:溶解度
易溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解
溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解
微溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解
几乎不溶或不溶:系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解
考点9:剂型的重要性
①改变作用性质;②调节作用速度;③降低或消除不良反应;④产生靶向作用;⑤提高药物稳定性;⑥影响疗效
考点10:辅料的作用
①赋形;②制备顺利;③提高稳定性;④提高疗效;⑤降低不良反应;⑥调节药物作用;⑦提高顺应性
考点11:药物溶解性分类
第Ⅰ类:高溶解度高渗透性,普萘洛尔、依那普利、地尔硫(艹)卓;
第Ⅱ类:低溶解度高渗透性,双氯芬酸、卡马西平、吡罗昔康;
第Ⅲ类:高溶解度低渗透性,雷尼替丁、纳多洛尔、阿替洛尔;
第Ⅳ类:低溶解度低渗透性,特非那定、酮洛芬、呋塞米。
考点12:键合形式
①共价键(不可逆):烷化剂类抗肿瘤药与鸟嘌呤碱基结合;
②非共价键:范德华力、氢键、疏水键、静电引力、电荷转移复合物、偶极。相互作用力等。
考点13:脂水分配系数
评价药物亲水性或亲脂性大小的标准可以用脂水分配系数P表示。
考点14:酸碱药物与药效
①酸性药物在酸性环境中吸收增加,在碱性环境中排泄增加;
②碱性药物在碱性环境中吸收增加,在酸性环境中排泄增加。
考点15:第Ⅱ相生物转化
是将第Ⅰ相中药物产生的极性基团与体内的内源性成分,如葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸或谷胱甘肽,经共价键结合,生成极性大、易溶于水和易排出体外的结合物。
水溶性减小:乙酰化结合反应、甲基化结合反应
考点16~18:散剂、颗粒剂特点、颗粒剂质量要求
考点19:崩解时限
分散片、可溶片:3min
舌下片、泡腾片:5min
普通片剂:15min
薄膜衣片、含片、硬胶囊:30min
软胶囊、糖衣片:60min
肠溶衣片:盐酸溶液2小时不崩解,pH6.8磷酸盐缓冲液1小时内崩解
考点20~25:片剂稀释剂(填充剂)、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂
考点26~30:口服片剂常见问题及原因
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