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2020年《法规》重要法条:假药、劣药重点内容归纳!(1)

2020-08-20 16:50 来源:医学教育网
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近期,考生们对于2020年执业药师备考十分关注,为了帮助考生加速备考,小编总结了“2020年《法规》重要法条:假药、劣药重点内容归纳!(1)”,具体内容如下,请考生查看!

假劣药几乎是每年必考内容,随着“以用定考”的趋势发展,现在试题灵活性越来越强,不会死板的考查定义,而是通过案例分析辨别假劣药,进而判断处罚类别,但大家要明白,万变不离其宗,只有先将基础内容掌握,才能进一步提高,现将假劣药的基础内容汇总如下:

一、劣药的认定

劣药认定与论处

假药

不是药或者不是这种药

劣药

不合格、附属物不合法的药

劣药的认定

药品所含成与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的1成分2冒充

药品成的含量不符合国家药品标准的

按假劣药论处

包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

另外,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚

包括:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的

根据《药品管理法实施条例》第71条的规定,按照生产劣药论处的行为还包括:生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;②医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

以上即为“2020年《法规》重要法条:假药、劣药重点内容归纳!(1)”的相关内容介绍,更多执业药师考试备考经验请关注医学教育网!希望对你又帮助!

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