2020年执业药师考试正在报名中，随着报名开始，2020年执业药师考试复习也仅剩下最后2个多月的时间了，你备考到什么程度了？为了帮助各位考生备考，小编整理了各科目高频考点，以下是“我国的药品标准体系/中国药典主要内容”相关内容，请考生查看！

part 1：我国的药品标准体系

国家药品标准的组成：《中华人民共和国药典》+药品标准。

我国的药品标准体系还包括药品注册标准和企业药品标准。

1.《中国药典》

《中国药典》，英文缩写ChP。国家药典委员会编修，国家药品监督管理局（NMPA）颁布执行；最新版：2020版。第11版药典。

2.药品注册标准

也称“核准标准”，药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定。

3.企业药品标准

出厂放行规程，亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”，仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定标准。

知识点模拟试题：多项选择题

我国的国家药品标准包括

A.《中华人民共和国药典》

B.《药品标准》

C.行业标准

D.药品生产标准

E.药品检验标准

【答案】 AB

part 2：《中国药典》的主要结构与内容

《中国药典》由凡例、正文及通则共同构成。

1.凡例：对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定，列于正文之前。

2.正文：①品名；②有机药物的结构式；③分子式；④分子量；⑤来源或有机药物的化学名称；⑥含量或效价限度；⑦处方；⑧制法；⑨性状；⑩鉴别；⑪检查；⑫含量测定；⑬类别；⑭规格；⑮贮藏；⑯杂质信息。共16项内容。注意：药品标准与药品说明书之间的区别。

3.通则：列于《中国药典》四部。主要收载制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类。“通”、“则”二字。

知识点模拟试题：最佳选择题

药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是

A.一部的凡例

B.一部的正文

C.一部附录

D.二部的凡例

E.二部的正文

【答案】E

【解析】考查药典的结构。阿司匹林属于化学药品，所以收载在二部。含量测定属于正文内容，所以答案为E。

2020年执业药师考试复习正在紧张的进行中，你目前复习到哪个阶段了？

相关推荐：

2020年执业药师考试报名，哪些地区进行社保审核？

【全国】2020年执业药师考试报名：政策/资格审核咨询电话！

事关考试！各地2020年执业药师考试疫情防控要求汇总！

全表格！2020年执业药师各科目重点列举！（表格+习题）

【图文梳理】2020年执业药师考试报名步骤！

【医学教育网原创，转载请注明出处，】