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2张表!掌握2020年《药一》残留溶剂分类|特殊杂质举例!

2020-08-10 11:07 来源:医学教育网
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随着2020年执业药师考试报名开始,考生们对于执业药师冲刺备考十分关注,为了帮助考生备考,小编总结了“2张表!掌握2020年《药一》残留溶剂分类|特殊杂质举例!”,具体如下,请考生查看!

一、残留溶剂分类

分类

内容

第1类

特点:避免使用的溶剂

例如:苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,2-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烯

第2类

特点:限制使用的溶剂

例如:甲苯、三氯甲烷、环己烷、甲醇、乙腈、四氢呋喃

第3类

特点:药品生产GMP限制使用,即可使用但需控制限量的溶剂

例如:醋酸、丙酮、乙醇、正丁醇、乙醚、乙酸乙酯、三乙胺

第4类

特点:目前尚无足够毒理学资料的有机溶剂

例如:石油醚、三氯醋酸

知识点模拟试题:最佳选择题

以下属于第1类残留溶剂的是

A.乙醇

B.乙醚

C.环己烷

D.

E.乙腈

【答案】D

二、特殊杂质举例

药物

特殊杂质

阿司匹林

游离水杨酸

对乙酰氨基酚

对氯苯乙酰胺

盐酸普鲁卡因

对氨基苯甲酸

异烟肼

游离肼

硫酸阿托品

茛菪碱

青霉素钠

青霉素聚合物

肾上腺素

酮体

知识点模拟试题:最佳选择题

肾上腺素的特杂质

A.游离水杨酸

B.对氯苯乙酰胺

C.对氨基苯甲酸

D.茛菪碱

E.酮体

【答案】E

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