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2020《法规》高频考点整理:药品和药品分类(附例题)

2020-07-08 16:30 来源:医学教育网
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今天是2020年7月8日,距离2020年执业药师考试还剩最后107天,执业药师《法规》这一科目助年难度加大,一定要学好!网校的老师们为大家整理了《法规》这一科目的高频考点,让大家节约学习时间,精准掌握各章节考试脉搏!

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药品和药品分类【高频考点】:

1.药品内涵和外延

(1)药品:特指人用药品,不包括兽药和农药。

(2)使用目的:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能。

(3)使用方法:要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。

2.药品可分:中药、化学药和生物制品三类。

在药品注册管理中,按药品注册类别进行分类

中药注册分类

中药创新药,中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等

化学药注册分类

化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等

生物制品注册分类

生物制品创新药、生物制品改良型新药,已上市生物制品(含生物类似药)等

药品和药品分类【知识点模拟试题】:

最佳选择题

关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药

【答案】 D

【解析】 《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等”。

从该定义来看,我国《药品管理法》中规定的药品具有特定的内涵和外延。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。药品的使用目的、方法有严格规定。使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能;使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。

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