关于药品经营许可执业药师申报有关事项的通知

食药监办函〔2015〕55号

2015-05-27

伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，各地、州、市食品药品监督管理局：

近期，一些地州市食品药品监管局及新开办药品经营企业反映，新开办药品经营企业因未取得《药品经营许可证》和《营业执照》，无法注册执业药师，在提供有关药品经营许可申请材料时也无法提供执业药师注册证书。为统一药品经营许可执业药师申报管理，现就有关事项通知如下：

一、新开办药品经营企业在提交药品经营许可申请材料时，涉及执业药师的，需提供执业药师资格证书及聘用文件，无需提供执业药师注册证书。

二、药品经营企业在提交换发、变更《药品经营许可证》及申领《药品经营质量管理规范认证证书》有关申请材料时，涉及执业药师的，除上述材料外，还需提供注册在本企业的执业药师注册证书。

三、各级食品药品监管局要严格药品经营企业执业药师配备管理，加强执业药师在职在岗及履行职责情况的监督检查，保证药品经营企业执业药师配备制度能够得到贯彻落实。

自治区食品药品监督管理局办公室

2015年5月26日