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药事管理与法规五道模拟试题习题

2014-05-16 09:33 医学教育网
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药事管理与法规五道模拟试题习题:

第1题单项选择题:

《药品注册管理办法》不适用于

a.药物临床试验的申请

b.药品生产的申请

c.药品进口的申请

d.药品抽查性检验

e.药品注册监督管理

正确答案:D,

第2题单项选择题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.进行再评价

D.撤销批准文号

E.进行市场调查

正确答案:D,

第3题单项选择题:

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物的条件不包括

A.基本医疗卫生需求

B.剂型适宜

C.价格低廉

D.能够保障供应

E.公众可公平获得

正确答案:C,

第4题单项选择题:

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据

A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同

B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同

C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同

E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

正确答案:C,

第5题单项选择题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布质量公告的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.社区的市级药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

正确答案:C,

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