药事管理与法规模拟习题：

第1题单项选择题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.1日

B.2日

C.3日

D.5日

E.15日

正确答案：E

第2题单项选择题：

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.处以2万元罚款

D.没收购进的药品

E.吊销《药品经营许可证》

正确答案：A

第3题单项选择题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

正确答案：D

第4题单项选择题：

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

A.合理控制药品服务成本

B.保证提供药品的合理使用

C.引人竞争机制

D.保证基本医疗保险用药的品种

E.保证基本医疗保险用药的质量

正确答案：B

第5题单项选择题：

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的

A.药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况

B.社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况

D.工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况

E.开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况

正确答案：B

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