网校老师拿到《法规》教材后，特别将变化较大的7个知识进行整理以及细化分析，便于考生快速的应对2023年执业药师《法规》考试。7个知识分布在第一章、第三章、第四章内，而这些章节均是法规考试的重点章节，占比历年考试12～23分不等。

《法规》必然是紧跟规划、紧跟政策、紧跟时代的学科，考核的方向也会根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》（国办发〔2022〕11号）、《关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》（国办发〔2022〕14号）等等重要的纲要和通知，做教材内容的新增、变化与调整，这部分大变化的内容，也是往年考试中大概率会考到的知识点，在备考时需要多加关注，方可以应万变。

7大知识点变化内容举例与截图：

第一章　执业药师与健康中国战略

第一节　健康中国战略和国家基本医疗卫生政策

三、深化医药卫生体制改革

P5-P6：2023年大变“（三）深化医药卫生体制改革的年度重点任务……获得感。”

第二节　医疗保障和药品供应保障制度

一、医疗保障制度

（六）基本医疗保险药品目录管理

P11:2023年大变“2022年6月……药品目录》）。”

1.医保药品目录的确定条件

P11:2023年大变“《2022年国家……罕见病的药品。”

2022年：一律由企业按程序提出申报

2023年：一律由上市许可持有人或其授权主体申报

（七）医保结算和支付方式管理

1.医保结算管理

2022年：截止2021年12月底，全国住院费用跨省直接结算定点医疗机构为5.27万家，当年直接结算440.59万人次。

2023年：截止2022年12月底，全国住院费用跨省联网定点医疗机构数量为6.27万家，1～12月，全国住院费用跨省直接结算568.79万人次。

P15:2023年大变“截至2022年12月底，门诊费用……3243.56万人次。”

P16-P17：2023年新增“（八）医疗保障基金……发放奖励。”

第三章　药品研制和生产管理

第二节　药品上市许可持有人制度

2.建立质量保证体系并定期审核

新增：“覆盖药品生产……评估和必要的验证”

第5点：大变动

新增：第6点，建立并实施培训管理制度（后续所有序列号顺延）

第四节　药品召回管理

整体大变

第四章 药品经营管理

第一节 药品经营许可与行为管理

（二）药品网络销售与平台服务管理要求（2023年大变）

《法规》备考过程中，虽看似简单，容易理解，但知识点较杂，需多做总结，对比记忆。考题选项涉及面较广，需要关联跨章节知识点等。日常练习中更应该做到读题干及选项时细心和耐心。多学、多练、多总结，必将成为学习《法规》这门课程的应试法宝。

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