众所周知，《法规》考试特点为重者恒重、细节王者、以用定考、灵活多变、文字繁多，每年考试中均会出现超纲题和冷门题，对通过执业药师的考试难度也越来越高、通过率同比逐年降低。考试不会再以法条的形式展现考点，而是从管理的角度将法条穿插到理论中去。因此古老的死记硬背方式，明显已不适合现在的考试形式，必须掌握考点前后的逻辑。

《法规》这门科目和其他执业药师考试科目大不相同，考试大纲每年都在不断的变化，大变动与细微变化非常繁杂且多，往往这些变动的知识点、新增的考点，都是非常受到新一年考试偏爱的部分，如果想快速的掌握这些变动，让学习事半功倍，以下变化的内容，一定要认真的读完。新增知识点：

知识点一：健康中国战略

“十四五”国民健康规划重点任务

为全面推进健康中国建设，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》，2022年4月27日，国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》（国办发〔2022〕11号）。关于药品安全管理，明确了保障药品质量安全和夯实中医药高质量发展基础两项重点任务。

1.保障药品质量安全

完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价。建立符合中药特点的质量和疗效评价体系。构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制，推动信息化追溯体系建设，实现重点类别来源可溯、去向可追。

2.夯实中医药高质量发展基础

开展中医药活态传承、古籍文献资源保护与利用。提升中医循证能力。促进中医药科技创新。加快古代经典名方制剂研发。加强中药质量保障，建设药材质量标准体系、监测体系、可追溯体系。推动教育教学改革，构建符合中医药特点的人才培养模式。健全中医医师规范化培训制度和全科医生、乡村医生中医药知识培训机制。

知识点二：药品追溯制度

《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》（国药监综〔2022〕23号）任务专栏4明确信息化追溯体系建设任务。国家局持续加强疫苗追溯协同服务平台和国家疫苗追溯监管系统的运行管理，并在此基础上推进药品信息化追溯体系建设，建立健全药品追溯制度，拓展建设药品追溯协同服务平台和追溯监管系统，逐步实现对麻醉药品、精神药品、血液制品、国家组织集中采购中选品种等重点品种追溯的监管。通过药品追溯协同服务平台，整合药品生产、流通、使用等环节的追溯信息，实现追溯信息的互联互通。进一步完善药品信息化追溯监管系统，对追溯数据开展自动汇集、分析，为监管决策提供数据支持，发挥追溯大数据在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升药品监管精准化水平和全程治理能力。

知识点三：执业药师管理

考试周期和成绩管理：考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格。免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。考试成绩全国有效。

2022年6月21日，人力资源社会保障部办公厅发布《关于单独划定部分专业技术人员职业资格考试合格标准有关事项的通知》（人社厅发〔2022〕25号），指出在国家乡村振兴重点帮扶县等地区单独划定包括执业药师在内的部分专业技术人员职业资格考试合格标准。单划线的合格标准，在执业药师职业资格考试结束后，由人力资源社会保障部会同有关部门研究确定，在中国人事考试网向社会公布。执业药师单独划线职业资格证书或成绩合格证明，在相应省（区、市）的单独划线地区有效。

以上新增知识点，可能会以单选或多选的形式，在2023年的考试中涉及，想了解更多变动信息，请关注正保医学教育网新课程，读到这里了，额外赠送一个小福利，《法规》历年章节考点频次难度与分值占比，送给认真学习的您。

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