【法规】必须收藏！执业药师考试法规的出题规律｜重难点汇总！

2019-10-14 17:03 来源：

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时间所剩不多，如何从中找到抢分的门道才是关键，希望医学教育网的内容可以帮到考生在短时间之内找到复习的方向。

↓以下小节的内容尤其重点↓

（1）第一章第三节的药品安全管理

（2）第二章第三节的国家基本药物目录管理

（3）第四章第一节的药品注册管理和审评审批制度改革

（4）第五章第一节的《药品经营质量管理规范》

（5）第五章第二节的处方与调配管理

（6）第五章第二节的药物临床应用管理

（7）第五章第四节的基本医疗保险的用药政策

（8）第五章第五节的药品不良反应报告与处置

（9）第六章第二节的野生药材资源的保护

（10）第七章第一节的麻醉药品和精神药品目录

（11）第七章第一节的麻醉药品和精神药品经营

（12）第八章第二节的药品标签管理

（13）第八章第三节的药品质量监督检验的类型

（14）第九章第一节的药品广告检查及法律责任

（15）第九章第三节的争议的解决

（16）第十章第二节的生产、销售假劣药的情形认定及法律责任

接下来再针对大家都觉得普遍较难的内容进行详细解说哦！

药品质量监督检验的类型（多以配伍题形式考查）

抽查检验

分为评价抽验和监督抽验，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。

（1）评价抽验：药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量的总体水平与状态而进行的检验。

（2）监督抽验：药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验。

注册检验

比如国家对新药审批时进行的检验。

指定检验

国家规定的某些药品在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格方能销售或进口。需要进行指定检验的药品有：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

复验

药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可在收到检验结果之日起7日内提出复验申请。复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样。

麻醉药品、精神药品目录（多以配伍题形式考查）

麻醉药品

芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、氢吗啡酮、乙基吗啡、罂粟壳、罂粟浓缩物（包括罂粟果提取物粉、罂粟果提取物）、可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、氢可酮、美沙酮、羟考酮、福尔可定、哌替啶、二氢埃托啡、布桂嗪、右丙氧芬、地芬诺酯

第一类精神药品

马吲哚、丁丙诺啡、哌醋甲酯、司可巴比妥、γ-羟丁酸、三唑仑、氯胺酮

第二类精神药品

匹莫林、扎来普隆、曲马多、唑吡坦、氯氮（艹）卓、咖啡因、麦角胺咖啡因片、安钠咖、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、甲丙氨酯、地西泮、氟西泮、硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、氯硝西泮、巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、喷他佐辛、地佐辛及其注射剂、佐匹克隆、氨酚氢可酮片、格鲁米特。

以上就是今天关于法规的重难点整理，关于中药/西药的重难点也已经更新啦。希望可以帮助到广大考生，针对这些内容迅速记忆快速**！

↓往年药事管理与法规的出题规律↓

1、注重细节题的考查

从近几年药事管理与法规的考试来看，考试从“偏向在大方向上出题”趋向于越来越注重细节题的考查。

就拿近几年考试中有关“医疗机构的药品采购”来说：往年容易出“什么类型的药品”对应“哪一种采购方法”的类型，也就是考分类采购的内容；而2018年虽然同样是考药品分类采购的内容，却把考点放到了以往忽略的细节中，考查同学们对分类采购中定点生产品种的管理这一块。

由此可见：在往后的复习中，要兼顾以往容易忽略的细节，加强对这部分知识的掌握，以应对考试。

2、综合考点，出题灵活

纵观近几年药事管理与法规的试题，发现考查的方式越来越灵活，不再是简单的问1+1=？，而是综合多方面的知识点来考查。

例如第五章第一节里面药品储存的色标管理这个知识点，往年考试的模式是“什么样的药品”应“挂什么颜色”，形式非常直接直白，很多同学们可以轻松拿3分。然而在2018年的考试中，考试把药品储存管理这整个知识点糅合，出了一道题，难度增加了。

3、重者恒重，全面复习

分析近几年药事管理与法规的考试，可以看出考试分值占比比重大的章节依然占据分值大头（如第五章）。

该是重点章节的还是重点章节，重者恒重，这些章节该是同学们复习的重点。而2018年的考试，除了“基本药物目录说明”（第5题）这种偏向基本常识性的题目，还可以发现考试越来越注重“全面发展”，要求考生复习兼顾重点与细节，结合理论与实践，全面复习。