24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.16

安卓版本:8.6.16

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网执业药师_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_yaoshi
正保医学教育网执业药师_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网执业药师考试知指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多药考日常
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 执业药师考试 > 精华问答
25年招生方案

散剂的质量要求有哪些?

2025-03-24 10:30 来源:正保医学教育网
打印
字体:

散剂作为一种常见的中药制剂形式,其质量要求主要涉及以下几个方面:

1.粒度:根据《中国药典》的要求,除另有规定外,内服散剂应为细粉,即能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。儿科或外用散剂则更要求为最细粉。

2.干燥失重:散剂中的水分含量需控制在一定范围内,通常不超过9.0%,以防止微生物生长和药物变质。对于某些特殊药物,则有更低的要求。

3.装量差异:单剂量包装的散剂应符合《中国药典》关于“平均装量”及“每袋(瓶)装量”的规定,确保每份药品的实际重量与标示量之间的误差在允许范围内。

4.无菌性:对于需要灭菌处理或用于特定治疗部位如眼部、伤口等的散剂,必须达到相应的无菌标准。

5.微生物限度检查:所有非无菌散剂均需进行微生物限度检测,包括细菌总数、霉菌和酵母菌计数以及致病性微生物(例如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌)的存在情况,确保其符合《中国药典》的相关规定。

6.均匀度:多成分混合的散剂应保证各组分分布均匀,避免局部浓度过高或过低影响疗效。

7.溶出度/释放速率:对于某些特定类型的散剂(如速释、缓释等),还需对其在模拟体液中的溶解速度或药物释放行为进行评估,确保其符合预期的治疗效果。

8.稳定性:考察散剂在不同储存条件下的物理化学性质变化情况,保证产品在整个有效期内的质量稳定性和安全性。

以上即为执业中药师考试中关于“散剂的质量要求”的基本内容。考生需熟悉这些标准,并能够在实际工作中正确应用以确保药品质量。

执业药师题库

  • 距2025执业药师考试还有206
执业药师公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 免费直播
  • 辅导课程
2025年备考方案,供你选!
精品题库
  • 密题库
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
 执业药师密题库
上千道典型习题
仿真密卷 3
仿真历年考点题
专业题目解析
原价:¥50-199
复购¥40-159.2
查看详情
 执业药师正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
 执业药师医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
图书/资料
  • 精品图书
  • 免费资料
  • · 考点回顾
  • · 考情分析
  • · 备考建议
  • · 思维导图
  • · 基础测评
  • · 高频考点
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠