一、办理事项名称
执业药师注册(首次注册、再次注册、变更注册和注销注册)
二、法定依据
(一)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
(二)关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知(人发〔1999〕34号)
(三)关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知(国药管人字〔2000〕156号)
(四)《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》(国食药监人〔2004〕342号)
(五)《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》(食药监人函[2008] 1号)
(六)关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知(国食药监人[2009]439号)
三、申请条件
在我省辖区内药品生产、经营、使用单位执业且同时须具备下列条件者:
(一)取得《执业药师资格证书》;
(二)遵纪守法,遵守职业道德;
(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;
(四)经执业单位同意。
四、申报材料
(一)首次注册
1.《执业药师首次注册申请表》;
2.《执业药师资格证书》;
3.身份证明复印件;
4.近期一寸免冠正面半身照片3张;
5.县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明;
6.执业单位合法开业的证明复印件。
(二)再次注册
1.《执业药师再次注册申请表》;
2.《执业药师资格证书》;
3.《执业药师注册证》正(副)本;
4.《执业药师继续教育登记证书》;
5. 近期一寸免冠正面半身照片3张;
6. 县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明。
(三)变更注册
1.《执业药师变更注册申请表》;
2.《执业药师资格证书》;
3.《执业药师注册证》正(副)本;
4.近期一寸免冠正面半身照片3张;
5.新执业单位合法开业的证明复印件。
(四)注销注册
1.《执业药师注销注册申请表》;
2.《执业药师资格证书》;
3.《执业药师注册证》正(副)本。
五、申报资料格式要求
申报资料由国家食品药品监督管理局网上下载制式表格,按要求填写。
六、办理程序
(一)申请
申请人登录国家食品药品监督管理局官方网站(www.sfda.gov.cn)—执业药师注册网络服务平台提交申请、打印申请表。
(二)受理
申请人将申报资料提交河北省食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容。
办理时限:5个工作日。
(三)审核、审签
对受理的申报资料进行审核,符合注册条件的,予以注册,出具《行政许可决定书》。
不符合注册条件的,出具《不予行政许可决定书》。
办理时限:首次、再次和注销注册20个工作日;
变更注册7个工作日。
(四)公示、制证、送达
办理结果在国家食品药品监督管理局官方网站进行公示,同时制证送达申请人。
办理时限:10个工作日。
七、办理时限
首次注册、再次注册、注销注册20个工作日,变更注册7个工作日(不包括补正资料、制证和送达时间)。
八、收费标准、收费依据
不收费
九、联系方式
地 址:石家庄市红旗大街391号 邮编:050091
网 址:河北省食品药品监督管理局www.hebfda.gov.cn
联系电话:河北省食品药品监督管理局政务大厅:0311-83720027
河北省食品药品监督管理局教育培训中心:0311-67305793
河北省食品药品监督管理局监督投诉电话:0311-83720181
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