生命，需要我们去努力。年轻时，我们要努力锻炼自己的能力，掌握知识、掌握技能、掌握必要的社会经验。对于备考执业药师考试也一样，只要你一直不抛弃不放弃，勇往直前，总会能够成功，今天请复习《法规》高频知识点：药品经营许可证核发、变更、换发、遗失补办和注销。

应重新办理许可证：

①新设合并

②分立

③跨原管辖地迁移

④改变经营方式

（2）零售连锁企业收购、兼并其他零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，按照变更手续办理。

（3）《药品经营许可证》有效期5年，在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发经营许可证。

【最佳选择题】

1.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加经营范围

『正确答案』B

『答案解析』应重新办理许可证的情形：

①新设合并；②分立；③跨原管辖地迁移；④改变经营方式。

2.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括

A.药品经营许可证有效期届满未申请换证的

B.药品经营企业负责人由于酒驾被依法吊销驾驶证件的

C.营业执照被依法吊销或注销的

D.药品经营许可证被依法撤销或吊销的

『正确答案』B

『答案解析』注销《药品经营许可证》情形包括：

1）申请人主动申请注销药品经营许可证的；

2）药品经营许可证有效期届满未申请换证的；

3）药品经营企业终止经营药品的；

4）药品经营许可证被依法撤销或吊销的；

5）营业执照被依法吊销或注销的；

6）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

3.关于药品经营管理的说法，错误的是

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

『正确答案』D

『答案解析』国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人进行零售药品的，必须取得《药品经营许可证》，批发无须取得《药品经营许可证》。

【最佳选择题】

4.开办药品批发企业应当具备的条件不包括

A.具有能够保证药品储存质量与其经营品种和规模相适应的仓库

B.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

C.具有所经营药品相适应的检验机构和人员

D.具有保证药品质量的规章制度，并符合药品 GSP 的要求

『正确答案』C

『答案解析』具有所经营药品相适应的检验机构和人员，不是开办批发企业具备的条件。

请各位执业药师考生认真备考执业药师考试，小编准备的《法规》高频知识点：药品经营许可证核发、变更、换发、遗失补办和注销非常重要，需要着重记忆背诵，相信你自己，你可以做到。伟人所达到并保持着的高处，并不是一飞就到的，而是他们在同伴们都睡着的时候，一步步艰辛地向上攀爬的。日积月累，你已经不同凡响！