《GSP》药品零售企业的质量管理是执业药师《法规》重要考点之一，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：
1.企业负责人、质量管理、验收、采购人员的资格
| （1）企业法定代表人或负责人 | ◆应当具备“执业药师资格” |
| （2）质量管理、验收、采购人员 | ◆应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 |
| （3）从事中药饮片质量管理、验收、采购人员 | ◆应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称 |
| （4）中药饮片调剂人员 | ◆应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 |
2.陈列与储存
| 职责 | ◆“质量管理岗位、处方审核岗位”的职责“不得”由其他岗位人员代为履行 |
| 药品陈列 | ◆不得陈列：①第二类精神药品；②毒性中药品种；③罂粟壳 |
| ◆处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售； | |
| ◆处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； | |
| ◆外用药与其他药品分开摆放； | |
| ◆拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区 【注】药品拆零销售：提供药品说明书原件或者复印件等 |
3.中药饮片柜斗谱的书写应当“正名正字”。
| 复核 | ◆装斗前应当复核：防止错斗、串斗 |
| 定期清斗 | ◆应当定期清斗：防止饮片生虫、发霉、变质 |
| 清斗并记录 | ◆不同批号的饮片装斗前应当：清斗并记录 |
经典例题
最佳选择题
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的
D.药品经营企业终止经营药品的
『正确答案』B
『答案解析』药品经营许可证注销的情形：
（1）申请人主动申请注销药品经营许可证的；
（2）药品经营许可证有效期届满未申请换证的；
（3）药品经营企业终止经营药品的；
（4）药品经营许可证被依法撤销或吊销的；
（5）营业执照被依法吊销或注销的；
（6）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。选项B不包括，当选。
（2020）关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是
A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
『正确答案』D
『答案解析』《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice，GSP）是药品经营管理和质量控制的基本准则；选项A错误。落实药品经营企业追溯管理责任，强化企业主体意识，促进建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系；选项B错误。药品GSP附录与正文条款具有同等效力；选项C错误。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》重要考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！
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