关于执业药师考试的知识点，“药事法规知识点：药品界定-特性-安全风险”，为了帮助广大执业药师考生备考，医学教育网小编为大家整理出如下内容：

1、药品界定

特指人用药品，不包括兽药和农药；

药品的法定范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等；

药品：药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材；

《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品：体内使用的诊断药品、（按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记）的体外诊断试剂。

2、药品特性

（1）有效性

（2）安全性

（3）稳定性

（4）均一性

3、药品安全风险

①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险；是客观存在的，来源于药品不良反应；

②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素。

以上是医学教育网小编为大家整理的“药事法规知识点：药品界定-特性-安全风险”，希望以上内容对大家有帮助！更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网！

相关推荐：

《药学专业知识一》考点汇总及模拟练习题举例

《药学专业知识二》考点汇总及模拟练习题举例

执业药师《药学专业知识二》考点：抗菌药物速记

2020年执业药师速记口诀，让你更快的记忆知识点！

国家药监局宣布执业药师配备有新要求！