距离2020年执业药师考试越来越近,各位考生已经进入冲刺备考,为了真正的帮助到各位考生,小编总结了“11道最佳选择题!2020年《法规》考前训练题!”,具体内容如下,请考生查看!
21.关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法,错误的是
A.药品经营方式分为药品批发和药品零售,划分依据是药品销售对象,与药品具体销售数量多少无关
B.药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式
C.药品零售是指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式
D.药品经营类别和经营范围是药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》的载明事项
22.2020年3月,某人申请开办单体药店。关于上述单体药店药品经营许可证核发的说法,错误的是
A.需要提交“执业药师或者药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或者任命文件”方面的申请资料
B.药品监督管理部门自受理申请之日起 30 个工作日内,对申请材料进行审查,并依据检查细则对该药店组织现场检查,现场检查时间计入审批时限
C.在药品监督管理部门审查药品经营许可证申请过程中,该药店、利害关系人有权进行陈述和申辩
D.依法应当听证的,按照法律规定举行听证
23.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是
A.质量负责人以中层领导身份参加企业各种活动
B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人
C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人
D.药学中专学历可以从事质量管理工作
24.根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购活动要求的是
A.确定供货单位的合法资格
B.采购中涉及的首营企业、首营品种,应当经过采购部门负责人的审核批准
C.确定所购入药品的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
25.根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是
A.处方药、非处方药分区陈列
B.外用药与其他药品分开摆放
C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列
26.按照国际惯例,在药品进出口贸易中,应进口国药品监督管理部门要求,出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明)。下列药品出口时,需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是
A.麻醉药品
B.蛋白同化制剂
C.肽类激素
D.一般药品
27.处方药与非处方药不是药品的本质属性,而是管理上的界定,是药品分类管理制度赋予的概念。其中,非处方药的使用方法不包括
A.消费者自主选择,按非处方药标签和说明书所示内容或在药师指导下自我药疗合理使用
B.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得使用和推荐非处方药
C.药学服务人员根据药品说明书,结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况,可向个人消费者合理推荐非处方药
D.甲类非处方药需要药师指导自我选择使用,乙类非处方药可以不经药师指导自我选择使用
28.谭某,女,39 岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是
A.零售药店断货,要等几天进货后再告知
B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配
C.销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售
D.需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配
29.《药品管理法》第七十条规定“医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法,正确的是
A.进货检查验收时,药品必须要有批准文号和生产批号,应有产品合格证,进口药品要有中文包装和说明书
B.进货检查验收时,中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
C.购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录,验收记录必须按规定保存不得少于5年
D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于5年
30.在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是
A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款
D.公立医院应优先按照统一价格,从定点生产企业采购相应品种
31.根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是
A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
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