2020年执业药师备考正在紧张的进行中，很多考生目前基础阶段复习已经过半，为了帮助各位考生备考，小编整理了“【总结】2020年执业药师《法规》：速记口诀（3）”，具体内容如下！

生产、销售假药、劣药

1.情形的认定：假药足重害健康，毒害特殊血疫孕，对象危重孕婴儿，注急处方伪证号;假劣药重害健康，轻伤以上轻中残，一般严重功能障，其他严重害健康;假药特重害健康，十人轻伤或三重伤，重残三中五轻残，三重五般功能障;劣药后果特重同假药特重害但加死亡。

2.共犯论处：钱票证、物运存、技原辅、广宣传。

3.假药罪和劣药罪：假药足以危害三年以下或拘役，假药劣药严重危害三年至十年;假药死特重需十年以上无期死，劣药后果特重十年以上或无期。

4.假劣药未构成相应犯罪：五到二十万二年以下或拘役，二十到五十万二至七年，五十到二百万七年以上，二百万以上十五年或无期

5.假劣药罚金：销售金额50%~2倍罚金

药品管理

1.假劣药界定：

假药：成分不符冒充药品，原料未经批准污染变质，功能超出范围禁止使用

劣药：含量效期批号不符，直接接触药品的包装材料容器未经批准，擅自添加香蕉(矫)肤(腐)色辅料，其他标准不符。

2.2.5倍罚款：无证生产经营、生产经营假药、非法购进药品，1~3倍罚款：生产经营劣药、销售医院制剂、非法使用证件(2-10万)5000~2万罚款：未实施规范，1~3万罚款：非法取得证件，5年不受理。

药品生产管理

1.批的划分：注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;

固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”)

2.生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录。

3.质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录。

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