有关执业药师复习，以下是小编整理的“2020年执业药师考试《药事管理与法规 》重要考点！（3）”，具体内容如下，考生请查看！
7.化学药品注册分类
1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，具有临床价值的药品；
2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品；
3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品；
4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品；
5类：境外上市药品申请在境内上市。
8.药品批准文件
| 批准文号类型 | 格式 |
| 药品批准文号 | 国药准字 H（Z、S、J）+4 位年号+4 位顺序号 |
| 《进口药品注册证》证号 | H（Z、S）+4 位年号+4 位顺序号 |
| 《医药产品注册证》证号 | H（Z、S）C+4 位年号+4 位顺序号 |
| 对于境内分包装用大包装规格的注册证证号 | 在原注册证号前加字母B |
| 新药证书号 | 国药证字 H（Z、S）+4 位年号+4 位顺序号 |
9.药品委托生产的品种限制
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、中药提取物和原料药。【考点速记】特生中原
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