药事管理与法规是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,法规科目也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:
药品经营质量管理规范(批发)——设施与设备
(1)经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
(2)储存、运输冷藏、冷冻药品的企业,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。储存疫苗的应当配备2个以上独立冷库。
(3)运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
历年考题举例
1.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营中药材、中药饮片的,应该有
A.库房和养护工作场所
B.专用的库房和养护工作场所
C.中药样品室
D.中药样品柜
【答案】B
【解析】选项C和选项D是直接收购地产中药材应设置的设施与设备。
2.根据GSP的要求,以下关于药品批发企业设施与设备的说法,错误的是
A.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施
B.经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所
C.储存疫苗的应当配备一个以上独立冷库
D.直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)
【答案】C
【解析】储存疫苗的应当配备2个以上独立冷库。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!
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