药事管理与法规是执业药师考试必考科目，想拿到执业药师证书，法规科目也要好好准备哦！为了方便大家利用零散时间备考，小编为大家整理出如下常考知识点，供大家学习：
药品召回与分类
（1）主动召回 | 对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回 |
（2）责令召回 | 药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品 |
根据药品安全隐患的“严重程度”，药品召回分为三级：
一级召回 | 使用该药品可能引起严重健康危害的 |
二级召回 | 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 |
三级召回 | 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的 |
历年考题举例
【1～2】
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毀
1.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业
2.药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是
【答案】AB
【解析】对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回，此为主动召回。
药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品，此为责令召回。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点，希望对正在备战的执业药师考生们有帮助！更多执业药师备考干货，敬请关注医学教育网！
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