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2023年执业药师《法规》高频考点:药品批准文号的格式

2023-06-26 10:14 来源:医学教育网
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药事管理与法规是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,法规科目也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:

法规

药品批准文号的格式


格式

字母含义

境内生产药品

国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号

(1)H代表化学药品

(2)Z代表中药

(3)S代表生物制品

【提示】药品批准文号,不因上市后的注册事项的变更而改变。

【注】中药另有规定的从其规定。

香港、澳门和台湾地区生产药品

国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号

境外生产药品

国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号

历年考题举例

【1~2】

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.国药准字J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

1.境内生产的生物制品的批准文号格式是

2.境外生产的化学药品的批准文号格式是

【答案】AD

【解析】境内生产药品的批准文号格式:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。

(1)H代表化学药品(2)Z代表中药(3)S代表生物制品;

境外生产药品的批准文号格式:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。

(1)H代表化学药品;(2)Z代表中药;(3)S代表生物制品。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!

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