药事管理与法规是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,法规科目也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:
药品批准文号的格式
格式 | 字母含义 | |
境内生产药品 | 国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号 | (1)H代表化学药品 (2)Z代表中药 (3)S代表生物制品 【提示】药品批准文号,不因上市后的注册事项的变更而改变。 【注】中药另有规定的从其规定。 |
香港、澳门和台湾地区生产药品 | 国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号 | |
境外生产药品 | 国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号 |
历年考题举例
【1~2】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.国药准字J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
1.境内生产的生物制品的批准文号格式是
2.境外生产的化学药品的批准文号格式是
【答案】AD
【解析】境内生产药品的批准文号格式:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。
(1)H代表化学药品(2)Z代表中药(3)S代表生物制品;
境外生产药品的批准文号格式:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。
(1)H代表化学药品;(2)Z代表中药;(3)S代表生物制品。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!
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