2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大，很多考生都反馈把握不住重点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下高频考点：

（1）载明事项

有效期为5年，分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

（2）换发

药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

（3）注销

有下列情形之一的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告：

①主动申请注销药品生产许可证的；

②药品生产许可证有效期届满未重新发证的；

③营业执照依法被吊销或者注销的；

④药品生产许可证依法被吊销或者撤销的；

⑤法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。

（4）补发：原发证机关按照原核准事项十日内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原证一致。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》高频考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！

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