2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大，很多考生都反馈把握不住重点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下高频考点：

符合以下情形之一的，可以直接提出非处方药上市许可申请：

①国内已有相同活性成分、适应症或者功能主治、剂型、规格的非处方药上市的药品；

②经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品；

③使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂；

④其他直接申报非处方药上市许可的情形。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》高频考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！

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