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主讲:邵辉 8.8 18:30-20:00
预告![](https://www.med66.com/upload/resources/image/2020/11/19/168997.png)
主讲:舒国畅 8.8 20:10-21:40
预告药品出口管理是执业药师《药事管理与法规》的常见考点,为方便广大执业药师考生备考,小编为大家整理如下知识点及题目:
(1)药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文XXXXXXXX)。省份英文应当参考证明出具单位的英文译法,略去空格,其中:第1位到第4位X代表4位数的证明出具年份;第5位到第8位X代表4位数的证明出具流水号。
(2)药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。
(3)提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
练习题
1.(单选题)药品出口销售证明有效期不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【正确答案】B
【答案解析】药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。
2.(单选题)提供虚假证明骗取药品出口销售证明的,应注销其药品出口销售证明,几年内不再为其出具药品出口销售证明
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
【正确答案】C
【答案解析】提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不在为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
3.(单选题)关于药品出口销售证明编号的编排方式正确的是
A.国药进字XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.国英文XXXXXXXX)
B.省份简称JXXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文JXXXXXXXX)
C.省份简称GXXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文GXXXXXXXX)
D.省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文XXXXXXXX)
【正确答案】D
药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文XXXXXXXX)。
以上是小编为大家整理的《药事管理与法规》常考点:药品出口管理的相关知识,希望对广大执业药师考生有帮助!
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