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主讲:邵辉 8.8 18:30-20:00
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主讲:舒国畅 8.8 20:10-21:40
预告药品经营许可证管理是执业药师《药事管理与法规》的常见考点,为方便广大执业药师考生备考,小编为大家整理如下知识点及题目:
时效问题:有效期为5年。登载事项发生变更的,由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本,收回原药品经营许可证正本。新核发的药品经营许可证证号、有效期不变。
载明事项:药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、社会信用代码、注册地址、法定代表人、主要负责人、质量负责人、仓库地址、经营范围、经营方式、发证机关、发证日期、有效期限等内容。
变更类型:药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指注册地址、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。
练习题
1.(单选题)《药品经营许可证》的有效期为
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
【正确答案】C
【答案解析】《药品经营许可证》分为正本和副本,有效期为5年。
2.(单选题)《药品经营许可证》的许可事项变更不包括
A.注册地址的变更
B.经营范围的变更
C.仓库地址(增减仓库)的变更
D.法定代表人的变更
【正确答案】D
【答案解析】药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指注册地址、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。
3.(多选题)以下属于药品经营许可证载明事项的有
A.注册地址
B.主要负责人
C.经营范围
D.领证日期
【正确答案】ABC
【答案解析】药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、社会信用代码、注册地址、法定代表人、主要负责人、质量负责人、仓库地址、经营范围、经营方式、发证机关、发证日期、有效期限等内容。
以上是小编为大家整理的《药事管理与法规》常考点:药品经营许可证管理的相关知识,希望对广大执业药师考生有帮助!
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