非处方药的遴选是执业药师《药事管理与法规》的常见考点,为方便广大执业药师考生备考,小编为大家整理如下知识点及题目:
为了配合药品分类管理制度的推行,我国于1999开始对非处方药进行遴选并公布非处方药目录。非处方药根据以下原则遴选:
(1)应用安全:长期临床使用证实安全性大;无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无不良反应;不引起依赖性,无“三致”作用;医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但个别醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用;组方合理,无不良相互作用,比如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等。
(2)疗效确切:药物作用针对性强,功能主治明确;不需要经常调整剂量;连续使用不引起耐药性。
(3)质量稳定:质量可控、性质稳定。
(4)使用方便:不用经过特殊检查和试验即可使用;以口服和外用的常用剂型为主。
练习题
1.(单选题)关于非处方药遴选原则中的“应用安全”,说法错误的是
A.长期临床使用证实安全性大
B.无潜在毒性
C.基本无不良反应
D.治疗作用不显著
【正确答案】D
【答案解析】D项无合理依据,为干扰项,当排除。
2.(多选题)关于非处方药的遴选,下列正确的是
A.组方合理,无不良相互作用
B.不用经过特殊检查和试验即可使用
C.以注射剂为主
D.连续使用不引起耐药性
【正确答案】ABD
【答案解析】非处方药应当以口服和外用的常用剂型为主,故排除C。
3.(多选题)非处方药的遴选原则包括
A.应用安全
B.疗效确切
C.质量稳定质量可控、性质稳定
D.使用方便
【正确答案】ABCD
【答案解析】非处方药的遴选原则包括应用安全、疗效确切、质量稳定质量可控、性质稳定和使用方便。
以上是小编为大家整理的《药事管理与法规》常考点:非处方药的遴选的相关知识,希望对广大执业药师考生有帮助!
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