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主讲:邵辉 8.8 18:30-20:00
预告主讲:舒国畅 8.8 20:10-21:40
预告2021年执业药师大家复习到哪了呢?“药事管理考点整理:药品生产政策与改革措施”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
药品生产政策与改革措施
生产环节 | 关键 | 是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整 |
内容 | 2019年《药品管理法》在药品生产环节规定制度:如持有人委托生产销售制度、药品质量管理体系定期审核制度、出厂与上市双放行制度、药品生产许可变更分类管理制度、药品召回制度。 | |
药品生产政策与改革措施内容 | ①严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开。 | |
《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》内容 | 原则 | “分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则 |
措施 | ①建立短缺药品信息收集和汇总分析机制; |
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