相信很多执业药师考生们都非常关注相关考试内容，为了帮助广大执业药师考生及时了解，小编为大家整理出如下“药事管理与法规：药品不良反应的法定报告主体！”内容！请考生查看！希望对你有用！

法定报告主体：药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。

我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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