有关执业药师复习,以下是医学教育网小编整理的“执业药师药事管理与法规:医疗器械的产品注册与备案管理”,具体相关内容,请考生查看!
类别 | 管理类型 | 审批/备案机构 |
第一类 | 备案管理 | 境内:由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料 |
第二类 | 注册管理 | 境内:由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 |
第三类 | 注册管理 | 境内:由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 |
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理 |
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