药品内涵和外延、药品分类--药事管理考点

2020-09-01 15:19 医学教育网

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1.药品内涵和外延

（1）药品：特指人用药品，不包括兽药和农药。

（2）使用目的：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。

（3）使用方法：要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。

2.药品可分：中药、化学药和生物制品三类。

在药品注册管理中，按药品注册类别进行分类

中药注册分类	中药创新药，中药改良型新药，古代经典名方中药复方制剂，同名同方药等
化学药注册分类	化学药创新药，化学药改良型新药，仿制药等
生物制品注册分类	生物制品创新药、生物制品改良型新药，已上市生物制品（含生物类似药）等

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