为了帮助广大执业药师考生学习执业药师,医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“《药事管理与法规》关于“一年”的考点总结!”,方便大家学习记忆,相关内容如下:
1.麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为1年。
2.精、麻药品邮寄证明一证一次有效,保存1年。
3.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。
4.设立新药监测的国产药品或首次进口的药品,应当自取得批准证明或进口药品批准证明之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。
5.药学或中药学专业双学士、研究生或者硕士毕业从事药学工作满1年可报执业药师。
6.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认证的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。
7.药品生产的批记录应当至少保存至药品有效期后1年。
8.申请GSP认证的药品经营企业在申请谁上前1年内,应没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
9.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。
10.《进口药材批件》一次性有效批件的有效期为1年。
11.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,核实记录保存至药品有效期后1年备查。
12.蛋白同化制剂、肽类激素《进口许可证》有效期为1年。
以上就是医学教育网关于“《药事管理与法规》关于“一年”的考点总结!”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!
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