“医疗器械”是执业药师知识点,为了方便广大执业药师考生备考,医学教育网小编整理出如下相关知识:
类型 | 境内 VS 进口 | 申请人(备案人) | 审查(备案机关) |
一类 | 境内 | 备案人 | 设区的“市级药监部门”提交备案资料 |
进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”提交备案资料 | |
二类 | 境内 | 申请人 | “省级药监部门”审查,批准后发注册证 |
进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”审查,批准后发给注册证 | |
三类 | 境内 | 申请人 | “国药监部门”审查,批准后发注册证 |
进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”审查,批准后发注册证 |
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