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低分子溶液剂:指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均匀的可供内服或外用的液体制剂。包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、涂剂和醑剂
(一)溶液剂
多以水或乙醇为溶剂,根据需要可以加入增溶剂、助溶剂、防腐剂等附加剂。如:对乙酰氨基酚溶液剂。
质量要求:
1.应澄清,不得有霉败、异臭、变色、浑浊及沉淀等;
2.所加入的添加剂均不得影响主药的性能,也不得干扰药品检验;(应符合药品卫生标准的有关规定);
3.应密闭,置阴凉处保存。
(二)芳香水剂
指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液,亦可用水与乙醇的混合溶剂制成浓芳香水剂。如:薄荷水。
质量要求:
1.澄明,必须具有与原有药物相同的气味,不得有异臭、沉淀和杂质。
2.浓度低,可作矫味、矫臭和分散剂使用。
3.分解、变质甚至霉变,所以不宜大量配制和久贮。
(三)醑剂
醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可以内服、外用。如:复方薄荷脑醑。
质量要求:
1.醑剂中药物浓度一般为5%-20%,乙醇的浓度一般为60%-90%。一一遇水变浑浊。
2.易氧化、酯化或聚合,久贮会变色,故应贮于密闭容器中,且不易久贮。
(四)甘油剂
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。如:碘甘油。
质量要求:
1.应具有黏稠性、防腐性、吸湿性,对皮肤、黏膜应有滋润作用,能使药物滞留于患处而延长药物局部疗效作用。
2.湿性较大,应密闭保存。
(五)糖浆剂
糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液,供口服使用。如:复方磷酸可待因糖浆。
质量要求:
1.含蔗糖量应不低于45% (g/ml)。
2.药物+单糖浆一一糖浆剂or药物+蔗糖一一煮沸一一糖浆剂。
3.不含药物的,蔗糖的饱和水溶液。浓度为85%g/ml或64.74%g/g。
4.根据需要可加入适宜的附加剂。
5.糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,药材提取物糖浆剂,允许有少量摇之易散的沉淀。
6.-般应检查相对密度、pH等。
7.除另有规定外,糖浆剂应密封,置阴凉干燥处贮存。
(六)其他低分子液体制剂
1.搽剂
指原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,供无破损皮肤揉擦用的液体制剂。
2.涂剂
指含原料药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前 用消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。
3.涂膜剂
指原料药物溶解或分散于含有膜材料溶剂中,涂搽患处后 形成薄膜的外用液体制剂。
成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等;增塑剂有甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等;溶剂为乙醇等。
4.洗剂
指含原料药物的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的液体制剂。
5.灌肠剂
指灌注于直肠的水性、油性溶液、乳状液和混悬液,以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。
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