有关执业药师复习,以下是小编整理的“执业药师知识点:药学专业知识及研究内容-药理学”,具体内容如下,请考生查看!
(一)药理学的性质和任务
药理学的主要内容是:药物效应动力学(药效动力学,药效学)。
药物动力学(药动学)是研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律。药效学包括药物的作用、作用机制、适应证、不良反应、药物的相互作用和禁忌证等内容,是执业药师在执业活动中应用最多的知识。
(二)药理学与新药的研究开发新药的研究开发一般包括:目标化合物的寻找和获得、药效学筛选、药学研究、安全性评价及临床研究。
1.临床前药理毒理学研究:
(1)主要药效学研究
(2)一般药理学研究
(3)药动学研究
(4)毒理学研究
2.临床药理学研究:
(1)I期临床试验:为人体安全性评价试验,为制定临床研究的给药方案提供依据(一般选20-30例健康成年志愿者)。
(2)Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量。(大于100例)
(3)Ⅲ期临床试验:进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据。(大于300例)
(4)Ⅳ期临床试验:该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。(为批准上市后的监测)
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