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执业药师《中药一》常考考点:影响中药制剂稳定性的因素

2019-05-29 09:25 来源:
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有关执业药师复习,以下是小编整理的“执业药师《中药一》常考考点:影响中药制剂稳定性的因素”具体相关内容,请考生查看!

药物的化学降解反应:水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等。主要降解途径:水解、氧化。

1、易水解和易氧化的药物类型

(1)易水解药物类型① 酯类药物:穿心莲内酯;② 酰胺类药物:青霉素;③ 苷类药物:强心苷易水解。洋地黄酊多采用 70%乙醇浸出。

(2)易氧化药物类型① 含酚羟基或潜在酚羟基,如黄芩苷;

② 有不饱和碳链的油脂、挥发油等。

2、影响中药制剂稳定性的因素

(1)处方因素:①pH:液体制剂通常在某一特定的 pH 范围内比较稳定;②溶剂、基质及其他辅料的影响。

(2)制剂工艺

(3)贮藏条件:①温度;②光线:酚类药物-氧化反应、酯类药物-反应、挥发油-聚合反应(应选用适宜的遮光容器包装);③氧气和金属离子;④湿度和水分;⑤包装材料。

3、制剂的包装与贮藏要求遮光:用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。

避光:避免日光直射。

密闭:将容器密闭,以防止尘土及异物进入。

密封:将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

熔封:将容器熔封或用适宜的材料严封。以防止空气与水分的侵入并防止污染。

阴凉处:贮藏温度不超过 20℃。

凉暗处:在避光条件下贮藏且温度不超过 20℃。

冷处:贮藏温度为 2℃~10℃。

常温:贮藏温度为 10℃~30℃。

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