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执业药师《药一》:片剂的包衣类型

2019-03-10 15:27 来源:
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执业药师《药一》:片剂的包衣类型

基本的包衣工艺有:①糖包衣;②薄膜包衣;③压制包衣。在实际生产中前两种最为常用。

(1)糖包衣材料糖包衣是传统的包衣方法,目前主要用于中药饮片的包衣,糖包衣的生产工艺主要有一下几个步骤:①片芯;②包隔离层;③粉衣层;④糖衣层;⑤有色糖衣层;⑥打光。各个步骤的操作目的不同,所用材料亦不同。

1)隔离层 在素片上包不透水的隔离层,保护片芯,以防止水分透入片芯。

常用材料多为水不溶性成膜材料:玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液等以及明胶浆等

2)粉衣层 用于消除片芯边缘棱角的衣层。

常用材料:滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液。

3)糖衣层 粉衣层的表面比较粗糙、疏松,再包糖衣使表面光滑、平整、细腻坚实。

常用材料:适宜浓度的蔗糖水溶液。

4)有色糖衣层 在蔗糖水溶液中加入适量色素。主要目的是为了便于识别与美观。

5)打光 为了增加片剂的光泽,和表面的疏水性进行打光。常用材料为川蜡。

(2)薄膜包衣材料薄膜包衣材料通常由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、着色剂与遮光剂等组成。

1)高分子包衣材料

①胃溶型(水、胃):羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂 IV 号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)。

②肠溶型(水及肠液):羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、Ⅱ、Ⅲ类)、虫胶。

③水不溶型:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素等。

2)增塑剂:使高分子薄膜具有柔润性,易于成膜。聚合物与增塑剂之间要有化学相似性。

①水溶性增塑剂:如丙二醇、甘油、聚乙二醇

②非水溶性增塑剂:如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等

3)释放调节剂(致孔剂)

在水不溶性薄膜衣中加有水溶性物质是,遇水先溶解形成多孔膜,可根据致孔剂的加入量控制释放速度。常用的水溶性致孔剂包括:蔗糖、氯化钠、表面活性剂和 PEG 等。

4)遮光剂:能增加药物对光的稳定性,如二氧化钛。

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