执业药师《中药一》重点：片剂的辅料！今日主讲9种填充剂！

2019-03-01 16:31 来源：

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按用途，片剂辅料可分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂。今天主要讲讲稀释剂与吸收剂！

稀释剂与吸收剂统称为填充剂。

稀释剂适用于主药剂量小于 0.1g，或浸膏黏性太大，或含浸膏量多而制片困难者；吸收剂适用于原料药（含中间体）中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者。

1、淀粉：葡萄糖的聚合物，由直链淀粉（以 a-l，4 苷键连接的葡萄糖单元）和支链淀粉 U-1， 6 苷键连接由 Z）-葡萄糖聚合而成的分支状淀粉）组成的白色细粉；性质稳定，能与大多数药物配伍；不溶于冷水和乙醇，在水中加热到 62℃～72℃可糊化；遇水膨胀，但遇酸或碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用；一般含 12%～15%的水分而不潮解。

淀粉是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。

淀粉的可压性较差，使用量不宜太大。必要时可与适量黏合力较强的糊精、糖粉合用，以改善其可压性。

2、糊精：淀粉水解的中间产物，为白色（白糊精）或微黄色（黄糊精）细粉；不溶于醇，微溶于水，能溶于热水，水溶液煮沸呈胶浆状，放冷黏度增加。

糊精常与淀粉配合用作片剂或胶囊剂的稀释剂，但不宜作为速溶片的填充剂。糊精浆（多与淀粉浆配合）可作为片剂黏合剂，因其主要使粉粒表面黏合，故纤维性大及弹性强的中药制片不很适用。糊精用量较多时宜选用乙醇为润湿剂，以免颗粒过硬。糊精也可用作液体药剂的增黏剂或固体制剂的干燥黏合剂。

3、预胶化淀粉（又称可压性淀粉、部 a 化淀粉）：淀粉经物理或化学改性（有水存在下，淀粉粒全部或部分破坏）的产物，为白色或类白色粉末；微溶于冷水，不溶于有机溶剂；有良好的可压性、流动性和自身润滑性，并兼有黏合和崩解性能。

4、糖粉：为蔗糖粉碎而成的白色细粉，味甜，易溶于水，易吸潮结块。

糖粉为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。

糖粉具引湿性，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加；酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。

5、乳糖：为白色结晶性粉末，略带甜味；易溶于水，无引湿性；具良好的流动性、可压性；性质稳定，可与大多数药物配伍。

乳糖是优良的填充剂，制成的片剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。

乳糖价格较高，可用淀粉：糊精：糖粉（7：1：1）混合物替代。

6、甘露醇：为白色结晶性粉末，清凉味甜，易溶于水；无引湿性，可压性好，是口含片的主要稀释剂和矫味剂，亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。