![速记小抄](http://www.med66.com/upload/resources/image/2024/08/28/814858.png)
很多朋友对于中成药的管理了解的不是很清楚,医学教育网搜集整理相关内容提供如下,希望能为有需要的执业药师考生朋友带来帮助!
(1)申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理。
(2)受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种,分为一级和二级进行管理。
中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。
(3)申请中药一级保护品种应具备的条件:
对特定疾病有特殊疗效的;相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的。
(4)申请中药二级保护品种应具备的条件:
符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
(5)中药保护品种的保护措施
中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密。
中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为7年。 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。
以上就是中成药的管理全部内容了,如果您感觉这篇文章还不错,可以分享给身边的考生朋友参考,更多执业药师相关内容请随时关注医学教育网!