药品包装、标签和说明书管理规定是执业药师《药事管理与法规》科目考试比较常见的考点之一,医学教育网搜集整理相关内容如下,希望能为有需要的朋友带来帮助。
1、药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷,不得加入未经批准的内容,也不得夹带未经批准的宣传产品和资料。
2、所用文字必须以中文为主,并使用规范化汉字。
3、药品的通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2.
4、药品商品名称必须经国家药品监督管理局批准后,方可标注。
5、内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。
6、外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,保证药品在运输、贮藏和使用过程中的质量。
7、内包装必须标注药品名称、规格及生产批号医学教育`网搜|集整理。
8、药品的最小销售单元的包装必须印有或贴有标签并附有说明书。
9、由于尺寸原因,标签标注项目有限时,应注明“ 详见说明书”的字样。
以上就是药品包装、标签和说明书管理规定的全部内容了,如果你觉得这篇文章还不错,可以分享给身边有需要的朋友参考。
相关资讯
- · 陕西药品监:关于征求《陕西省自动售药机销售药品管理规定(试行)》意见建议的函
- · 2024年《法规》摸底测试:该企业的下列经营行为,错误的是
- · 2023年执业药师《法规》高频考点:药品标签要求
- · 2023年执业药师《法规》高频考点:药品标签的标识内容
- · 2023年执业药师《法规》高频考点:进口药材口岸检验
- · 2023年执业药师《药综》高频考点:用药错误的原因
- · 2023年执业药师《法规》高频考点:药品变更方式
- · 2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总!
- · 药品陈列要求-2023执业药师《法规》重要知识点打卡
- · 药品分类管理的规定-2023执业药师《法规》重要知识点打卡