跟着张羽老师学法规:第一章执业药师与药品安全(三)由医学教育网原创连载片由医学教育网小编为您整理如下:
如图,可以清楚的看到此章在去年的考试中所占的分值比例,整体来看此章节所涉及的知识点不多,难度较小,所以考试中此章节分值须全部拿到。预计2017年考试分值也在七分左右。
知识点4:执业药师注册管理
(1)执业药师需按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在地注册机构注册。
(3)执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册;执业地区为省、自治区、直辖市。
(4)执业要求:执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。如执业范围为药品经营,则需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售);如注册在零售连锁企业,则应在《执业药师注册证》上注明药品经营(零售)注册的执业单位应当明确到总部或门店,执业药师应当在其注册的执业单位执业。
(5)注册条件
①取得《执业药师资格证书》;
②遵纪守法,遵守职业道德;
③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;
④经执业单位同意。此外,再注册时,还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的,除按首次注册提交材料外,也应提交继续教育学分证明。
记忆技巧:政法一体(YU)
(6)不予注册
①不具备完全民事行为能力的;
②因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;
③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;
④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括:甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。
记忆技巧:两年内,受刑罚、受处分;没有健康,没有能力
(7)《执业药师注册证》有效期3年,期满3个月申请再注册
(8)变更注册手续:变单位、地区、范围
(9)注销注册:
①死亡或被宣告失踪的;
②受刑事处罚的;
③被吊销《执业药师资格证书》的;
④受开除行政处分的;
⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;
⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;
⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。
情景记忆:某人因健康无理由,不在岗半年以上被开除后,受刑事处罚,期满未延续,失踪死亡(YU)。
(10)注册机构
注册管理是国家局;注册机构为省局;机关院校研发检验不是执业单位。
(11)执业药师注册网址
网址:http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
未完待续……
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