中国药典是执业药师考试常考知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,小编为大家整理出如下相关内容:
1.中国药典结构:一中二西三生四辅
2.中国药典标准体系组成:凡例、正文、通则
凡例:对正文及与质量有关的共性问题的统一规定。
正文:具体药品的标准规定。
通则:制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则
3.规格:制剂的标示量,每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量或含量或装量。(注射液1ml:10mg)
4.贮藏
5.检验限度
原料药含量如规定上限为100%以上时,为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含量;如未规定上限,系指不超过101.0%.
6.标准物质
标准品:用于生物检定或效价测定的标准物质
对照品:采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定使用的标准物质
7.精确度
规定 | 量(称)取范围 | |
称取“0.1g” |
|
|
称取“2g” | 1.5~2.5g | |
称取“2.0g” | 1.95~2.05g | |
称取“2.00g” | 1.995~2.005g | |
精密称定 | 称取重量应准确至所取重量的千分之一 | |
称定 | 称取重量应准确至所取重量的百分之一 | |
精密量取 | 量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求 | |
取用量为“约”若干 | 该量不得超过规定量的±10% | |
恒重 | 指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量 |
8.正文
正文列的内容包括:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂及杂质信息。
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