片剂的特点、分类和质量要求是药学专业知识一常考知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,小编为大家整理出如下内容:
[考情分析]
该知识点在2015年、2016年考试中以配伍选择题的形式出现,所占分值为1~3分。
考频指数:★★★★★
[具体内容]
(1)特点
优点 | 缺点 |
剂量准确、服用方便,运输、使用、携带方便 | 幼儿及昏迷患者等不易吞服 |
受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定 | 某些含挥发性成分的片剂,贮存期内含量会下降 |
生产机械化、自动化程度高,生产成本低、产量大,售价较低 | 制备工序较其他固体制剂多,技术难度更高 |
种类较多,应用广泛 | - |
(2)分类
片剂分类较多,包括口服普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。
(3)质量要求
项目 | 具体要求 |
硬度 | >50N |
脆碎度 | <1% |
重量差异 | 平均片重<0.30g,重量差异限度±7.5%; 平均片重≥0.30g,重量差异限度±5% |
崩解时限 | 普通片剂15min;分散片、可溶片3min;舌下片、泡腾片5min;薄膜衣片30min;肠溶衣片60min |
含量均匀度 | 小剂量药物或作用比较剧烈的药物符合要求 |
卫生学要求 | 符合要求 |
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