假药的认定是药事管理与法规的重要知识点,为了帮助大家了解,医学教育网小编为大家整理出以下相关内容:
[考情分析]本知识点在2015年与2016年考试中以综合分析选择题与多选题的形式展现,所占分值共4分,该知识点属于必考考点,需要及时记忆。
考频指数:★★★★★
[具体内容]
有下列情形之一的,为假药:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
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