医疗器械的分类是药事管理与法规的重要知识点，为了帮助大家了解，医学教育网小编为大家整理出以下相关内容：

[考情分析]本知识点在2015年与2016年考试中以最佳选择题、配伍选择题以及综合分析选择题的形式出现，所占分值共5分，该知识点属于重点考点，需要及时记忆。

考频指数：★★★★★

[具体内容]

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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