药品生产企业的关键人员是《药事管理与法规》的重要知识点，为了帮助大家更好的复习，医学教育网小编为大家整理出以下相关内容：

[考情分析]本知识点在2015年考试中以最佳选择题的形式出现，所占分值共1分，该知识点属于重点考点，需要及时记忆。

考频指数：★★★★★

[具体内容]

药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

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