2019年执业药师考试临近了,考生越来越紧张的备考,有的考生想了解药学专业知识一的考点,医学教育网小编搜集整理了一些知识点,供大家参考,具体内容如下,请查看!
1. 药物的化学降解途径的两个主要途径是:水解和氧化
2. 水解的药物主要有:酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。
3. 酯类药物的水解:如盐酸普鲁卡因可水解,水解产物还可以被氧化使盐酸普鲁卡因注射也变黄。
4. 内酯都在碱性条件下易水解:如毛果芸香碱、华法林等。
5. 酰胺药物的水解:青霉素类。头孢类、氯霉素、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚等。
6. 易氧化的的化学结构:酚类、烯醇类(如维生素 C)、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类等。
7. 影响药物制剂的稳定性的因素包括处方因素和外界因素。
8. 处方因素包括:pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂。
9. 外界因素包括:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。
10. 药物稳定性实验方法:影响因素试验(高温、高湿、强光)、加速试验、长期试验。
11. 药品的半衰期:药物降解 10%所需的时间,t0.9=0.1054/k.
12. 药物物理学的变化:溶解度的变化(如氯霉素加入葡萄糖糖溶液中析出沉淀),吸潮、潮解、液化与结块,粒径或分散状态的改变。
13. 药物化学的配伍的变化:浑浊或沉淀、变色、产气、发生爆炸、产生有毒物质、分解破坏、疗效降低。
14. 化学配伍变化之沉淀:pH 改变产生沉淀(盐酸氯丙嗪和异戊巴比妥混合,产生沉淀、磺胺嘧啶钠与葡萄糖析出结晶)
15. 化学配伍变化之变色:如维生素 C 与烟酰胺、多巴胺与碳酸氢铵注射液、氨茶碱或异烟肼与乳糖混合变色。
16. 临床前药理毒理研究包括:主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。
17. 临床药理学研究:分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。
18. Ⅰ期临床试验:为制定临床给药方案提供依据,试验数 20——30 例。
19. Ⅱ期临床试验:对受试药的安全性和有效性做出初步评价,试验数大于 100 例。
20. Ⅲ期临床试验:进一步评价受试药的安全性和有效性、利益与风险,试验数大于 300 例。
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