本篇文章医学教育网小编分享药事管理与法规知识-中药保护品种的等级划分，一起来看。

中药保护品种的等级划分

对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

（1）申请中药一级保护品种应具备的条件

对特定疾病有特殊疗效的

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

用于预防和治疗特殊疾病的

（2）申请中药二级保护品种应具备的条件

符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种

对特定疾病有显著疗效的

从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂

以上就是“药事管理与法规：中药保护品种的等级划分”的主要内容，希望能够帮助到大家。