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每日看点：美国药品风险管理

每日看点：美国药品风险管理

风险管理分为上市前和上市后两阶段

上市前：

研发者的药品风险/效益评估

上市前的风险/效益评估

药品使用标签的生产管理

上市后：

FDA的审批

上市后药品风险/效益的再评估

患者的风险交流（如发布不良反应报告、患者信息、网上交流）

医师的风险交流（给医师的信、注意事项、改变药品的标签包装）

采取风险干预措施（出台正式管理制度或实践指南、发出药品警示信息、更改标签说明书、限制使用或撤消药品）等

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